整理了欧盟市场中列出的受影响产品清单。对于所有列出的产品，对MDD进行了MDD差距分析，包括风险分类。评估质量管理系统（QMS），设计历史记录文件（DHF），风险管理文件（RMF）和临床数据，以满足MDR要求。
准备技术文档模板和基于证据的技术文档模板。试点补救效果具有良好的技术文件和验证，并带有通知机构。实施计划。
补救DHF，CER，RMF和DMR。根据一般安全和性能要求更新文件（GSPRU）。进行PMS和市场后临床随访（PMCF）。必要时进行V＆V。支持内部和外部审核。
通过维护技术文件，设计历史记录文件，风险管理文件和市场后监视文件以及UDI标签合规性，确保整个产品生命周期的合规性。定期更新Eudamed。
